根据我国新型冠状病毒感染防控方针，国家卫健委要求核酸检测实验室、核酸检测基地规范开展室内质控，质控品将随机放入临床样本中，参与核酸从提取到扩增的全流程，以保证结果的准确性。

    基于上述背景，源景泰科新推出新型冠状病毒（SARS-COV-2）核酸检测非定值质控品系列产品，产品包含了2019新型冠状病毒（2019-nCov）N/E基因全长、ORF1ab基因部分区域、内标基因人源RNase P部分序列。与市场上针对此类基因设计特异性引物及荧光探针的新型冠状病毒检测试剂盒相匹配。

    新型冠状病毒（SARS-COV-2）核酸检测非定值质控品系列产品，既可对样本采集、核酸提取和PCR扩增的全流程进行监控，又可对仪器状态、人员操作、试剂盒有效性进行质控，确保检测结果的准确性。

产品特点与性能：

1. 监测核酸提取过程：

将提取过与未经提取核酸的新型冠状病毒（SARS-COV-2）核酸检测非定值制质控品进行荧光定量PCR检测，本质控品不经提取无法产生扩增信号，其中N基因检测结果如下：

2. 稳定性较好：

本产品-20℃条件下可稳定保存1年，拆封后2~8℃或室温可有效保存7天。

3. 纯净无质粒残留：

使用DNA聚合酶扩增由本产品提取过的质控品核酸样本，无荧光扩增信号，实验结果如下：

4. 更真实模拟新冠病毒样本：

本产品涵盖的多个基因（新冠病毒N基因，E基因，ORF1ab基因部分区域，人源RNase P部分序列）拷贝数完全相同，操作时无需考虑不同基因添加量的问题，各基因扩增Ct值稳定相近，能够真实模拟新冠病毒样品。

5. 匹配多数新冠检测试剂盒：

能匹配市场上主要新冠病毒核酸检测试剂盒，包括但不限于达安、圣湘、明德、之江、硕世等在内的试剂盒。取200μL质控品提取核酸后，采用达安快检试剂检测01-13-0001或01-13-0002，结果如下：

6. 质控更完整的检测流程、更完善的质控保障：

本产品除含有新冠病毒相关基因外，还增加了人源内参基因RNase P部分序列，能监控样本采集、核酸提取、qPCR扩增全流程。

7. 安全简便：

本产品对环境无污染，无毒性，操作安全可靠。

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